2등급 의료기기 기술문서 심사 및 기술문서변경 심사 
#의료기기심사,#기술문서심사

1·2등급 의료기기 인증·신고 운영  
#의료기기인증,#의료기기위탁인증

의료기기 부작용 등 안전과 관련한 각종 정보의 수집·관리·분석‧평가 및 제공, 의료기기 안전성정보 모니터링센터 운영 
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국가별,품목별 의료기기 국제규격 가이드라인 개발 
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의료기기 규제과학 전문가교육, 품질관리 교육,의료기기 전주기 지원
 
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의료기기 산업, 규제, 제품개발 동향 정보수집‧분석 
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안전한 의료기기 사용 및 유통환경 조성 
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